Компания Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. успешно получила сертификат CE в соответствии с Регламентом Европейского союза о медицинских изделиях 2017/745 (далее – «MDR») 19 июля 2023 года, номер сертификата – 6122159CE01. Область сертификации – одноразовые мочевые катетеры (катетеры Фолея). В частности, компания включает в себя двухходовой силиконовый катетер Фолея, трёхходовой силиконовый катетер Фолея, двухходовой силиконовый катетер Фолея с кончиком Тиманна и трёхходовой силиконовый катетер Фолея с кончиком Кудэ. В настоящее время компания Kangyuan Medical прошла сертификацию MDR на следующие виды продукции:

Одноразовые эндотрахеальные трубки.

Стерильные аспирационные катетеры для одноразового использования.

Кислородные маски одноразового использования;

Назальные кислородные канюли одноразового использования;

Guedel Airways для одноразового использования;

Ларингеальная маска для дыхательных путей;

Маски анестезиологические одноразовые;

Дыхательные фильтры одноразового использования;

Дыхательные контуры одноразового использования;

Мочевые катетеры одноразового использования (Фолея).

Сертификация ЕС MDR подтверждает, что продукция Kangyuan Medical соответствует требованиям новейшего регламента ЕС о медицинских изделиях 2017/745, соответствует новейшим условиям доступа на рынок ЕС и может продолжать законно продаваться на соответствующих зарубежных рынках, что закладывает прочную основу для дальнейшего выхода на европейский рынок и способствует процессу интернационализации.