Компания Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. успешно получила сертификацию CE в соответствии с Регламентом Европейского Союза о медицинском оборудовании 2017/745 (именуемым «MDR») 19 июля 2023 г., номер сертификата 6122159CE01, областью сертификации являются мочевые катетеры для одноразового использования ( Фоли), в частности, включает 2-ходовой силиконовый катетер Фолея, 3-ходовой силиконовый катетер Фолея, 2-ходовой силиконовый катетер Фолея с наконечником Тимана и 3-ходовой силиконовый катетер Фолея с наконечником Куде. В настоящее время компания Kangyuan Medical выпустила продукцию MDR:

Эндотрахеальные трубки одноразового использования;

Стерильные аспирационные катетеры для одноразового использования;

кислородные маски одноразовые;

Назальные кислородные канюли одноразового использования;

Guedel Airways для одноразового использования;

Ларингеальная маска для дыхательных путей;

Маски анестезиологические одноразовые;

Дыхательные фильтры одноразового использования;

Дыхательные контуры одноразового использования;

Мочевые катетеры одноразового использования (Фолея).

Сертификация ЕС MDR показывает, что продукция Kangyuan Medical соответствует требованиям последнего регламента ЕС по медицинскому оборудованию 2017/745, имеет новейшие условия доступа на рынок ЕС и может продолжать легально продаваться на соответствующих зарубежных рынках, закладывая прочную основу для дальнейший выход на европейский рынок и продвижение процесса интернационализации.