Недавно Haiyan Kangyuan MedicalИнструмент Co., Ltd. успешно прошла сертификацию системы управления качеством медицинского оборудования ISO13485:2016.Вся проверка занимает три дня,rсвязанные с системой менеджмента качества, идентификацией и анализом процессов, обязанностями руководства, анализом со стороны руководства, целями в области качества, анализом данных, человеческими ресурсами, инфраструктурой, процессами, связанными с клиентами, проектированием и разработкой, закупками, производством и предоставлением услуг и складом, управлением рисками, процессом проверка, проверка стерилизации, отслеживаемость, статус идентификации, защита продукции, контроль контрольно-измерительного оборудования, удовлетворенность клиентов Обратная связь (включая обработку жалоб), система оповещения, внутренний аудит, контроль несоответствующей продукции, корректирующие и предупреждающие меры, проверка технической документации и т. д.

This Аудит, проверенный аудиторской группой на месте, подтвердил, что все процессы исследований и разработок, производства и продаж Kangyuan Medical осуществляются в соответствии с положениями документов системы менеджмента качества, и рекомендуется выдать сертификат.

1 марта 2016 года был официально выпущен новый стандарт ISO13485:2016 (система управления качеством медицинского оборудования в соответствии с нормативными требованиями), международно признанный стандарт системы управления качеством для отрасли медицинского оборудования.Версия нового стандарта ISO13485 2016 года добавляет большое количество передового опыта в отрасли медицинского оборудования, совместимого с требованиями некоторых национальных правил в области медицинского оборудования, представляет собой систему управления качеством, а также регулирующую регистрацию и надзор, более тесно объединенные стандарты.

Компания Kangyuan Medical прошла сертификацию в третий раз, что не только отражает всестороннее признание продукции Kangyuan международными организациями по стандартизации, но и знаменует собой дальнейшую стандартизацию, стандартизацию и интернационализацию медицинской системы управления качеством Kangyuan.

В настоящее время Kangyuan Medical также выполняет заявку на сертификацию FDA США, ЕС по MDR и другую работу.Мы надеемся, что при поддержке все более глобального «прохода» Канюань будет охватывать все виды силиконовых катетеров, температурных катетеров, катетеров для дыхательных путей с ларингеальной маской, эндотрахеальная трубка, аспирациякатетер, желудочный зонд, различные маски и другие медицинские расходные материалы по всему миру, обслуживая больше пациентов по всему миру и помогая полностью модернизировать медицинские расходные материалы!