Haiyan Kangyuan Medical Инструмент Co., Ltd. Успешно получила Правила по медицинским приборам ЕС (EU 2017/745, называемый «MDR») сертификатом 1 февраля 2023 года, номер сертификата - 6122159ce01, а объем сертификации включает эндотрахеальные трубки для единого использования,, Стерильный всасывающий катетер для единого использования, кислородные маски для единого использования, носовые кислородные канюли для однократного использования, дыхательные пути для одного использования, дыхательные пути гортани, маски с анестезией для однократного использования, в дышащих фильтрах для единого использования, дышащих цепей для единого использования.

Сообщается, что регулирование медицинских инструментов ЕС MDR (EU 2017/745) вступило в силу 25 мая 2017 года, заменив директиву Medice Instrument MDD (93/42/EEC) и директиву активного имплантируемого медицинского инструмента AIMDD (90/385 /EEC), стремясь установить модернизированную и строгую нормативную основу для лучшей защиты здоровья и безопасности общественности и пациентов. Среди них MDR выдвинул более строгие требования для производителей медицинских приборов с точки зрения управления рисками продукта, производительности продукции и стандартов безопасности, клинической оценки, а также оповещения после рынка и надзора. По сравнению с Директивой MDD, регулирующий MDR имеет более сильный надзор, более сложный сертификат и уделяет больше внимания безопасности и эффективности продуктов.

На этот раз Kangyuan Medical успешно получила сертификат MDR, что полностью доказывает, что продукты Kangyuan достигли признания ЕС и международных рынков с точки зрения контроля производства, обеспечения качества и управления рисками.

Для Kangyuan Medical, который глубоко вовлечен в европейский рынок более десяти лет, приобретение сертификата MDR является вехой. Латинская Америка и другие рынки оказывали сильную поддержку.