中文Силиконовый катетер Фолея с датчиком температуры
Упаковка:10 шт/коробка, 200 шт/коробка
Размер коробки:52х34х25 см
Он используется для рутинной клинической катетеризации уретры или дренирования уретры для постоянного мониторинга температуры мочевого пузыря пациентов с помощью монитора.
Этот продукт состоит из уретрального дренажного катетера и датчика температуры. Уретральный дренажный катетер состоит из корпуса катетера, баллона (мешка с водой), направляющей головки (наконечника), интерфейса дренажного канала, интерфейса наполняющего канала, интерфейса для измерения температуры, интерфейса для промывочного канала (или нет), заглушки для промывочного канала (или его нет) и воздуха. клапан. Датчик температуры состоит из датчика температуры (термического чипа), разъема и направляющего провода. Катетер детский (8Fr, 10Fr) может включать в себя проводник (опционально). Корпус катетера, направляющая головка (наконечник), баллон (водный мешочек) и каждый просветный интерфейс изготовлены из силикона; воздушный клапан изготовлен из поликарбоната, АБС-пластика и полипропилена; промывочная пробка изготовлена из ПВХ и полипропилена; направляющий провод изготовлен из пластика ПЭТ, а датчик температуры изготовлен из ПВХ, волокна и металла.
Этот продукт оснащен термистором, который измеряет внутреннюю температуру мочевого пузыря. Диапазон измерения составляет от 25 ℃ до 45 ℃, точность составляет ± 0,2 ℃. Перед измерением следует использовать время баланса 150 секунд. Прочность, сила отделения разъема, надежность баллона, сопротивление изгибу и скорость потока этого продукта должны соответствовать требованиям стандарта ISO20696:2018; соответствовать требованиям электромагнитной совместимости IEC60601-1-2:2004; соответствуют требованиям электробезопасности IEC60601-1:2015. Этот продукт стерилен и стерилизуется оксидом этилена. Остаточное количество этиленоксида должно быть менее 10 мкг/г.
| Номинальная спецификация | Объем воздушного шара (мл) | Идентификационный цветовой код | ||
| Статьи | Французская спецификация (Fr/Ch) | Номинальный внешний диаметр катетерной трубки (мм) | ||
| второй просвет, третий просвет | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | бледно-голубой |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | черный | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | белый | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | зеленый | |
| 16 | 5.3 | апельсин | ||
| Второй просвет, третий просвет, четвертый просвет | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | красный |
| 20 | 6.7 | желтый | ||
| 22 | 7.3 | фиолетовый | ||
| 24 | 8.0 | синий | ||
| 26 | 8,7 | розовый | ||
1. Смазка: перед введением катетер следует смазать медицинской смазкой.
2. Введение: осторожно ввести смазанный катетер в уретру до мочевого пузыря (моча в это время выделяется), затем ввести на 3-6 см и полностью ввести баллон в мочевой пузырь.
3. Накачивание воды: с помощью шприца без иглы накачайте баллон стерильной дистиллированной водой или входящим в комплект 10% водным раствором глицерина. Рекомендуемый объем указан на воронке катетера.
4. Измерение температуры: при необходимости подключите внешний концевой интерфейс датчика температуры к разъему монитора. Температуру пациентов можно контролировать в реальном времени по данным, отображаемым на мониторе.
5. Удаление. При удалении катетера сначала отделите интерфейс температурной линии от монитора, вставьте пустой шприц без иглы в клапан и откачайте стерильную воду из баллона. Когда объем воды в шприце близок к объему инъекции, катетер можно медленно вытащить или отрезать тело трубки, чтобы удалить катетер после быстрого дренажа.
1. Острый уретрит.
2. Острый простатит.
3. Неудачная интубация при переломе таза и травме уретры.
4. Пациенты, которых врачи считают неподходящими.
1. При смазке катетера не используйте смазку, содержащую масляную основу. Например, использование парафинового масла в качестве смазки приведет к разрыву баллона.
2. Перед использованием следует выбрать катетеры разных размеров в зависимости от возраста.
3. Перед использованием проверьте, не поврежден ли катетер, не протекает ли баллон и не затруднено ли всасывание. После подключения штекера датчика температуры к монитору проверьте, являются ли отображаемые данные ненормальными или нет.
4. Пожалуйста, проверьте перед использованием. Если какой-либо одиночный (упакованный) продукт соответствует следующим условиям, его использование строго запрещено:
А) после истечения срока стерилизации;
Б) отдельная упаковка товара повреждена или содержит посторонние предметы.
5. Медицинский персонал должен соблюдать осторожность во время интубации или экстубации и проявлять заботу о пациенте в любой момент во время постоянной катетеризации, чтобы предотвратить несчастные случаи.
Особое примечание: если трубка для мочи остается в течение 14 дней, во избежание выскальзывания трубки из-за физического испарения стерильной воды в баллоне медицинский персонал может ввести стерильную воду в баллон за один раз. Методика работы следующая: удерживая трубку для мочи в удержанном состоянии, наберите стерильную воду из баллона с помощью шприца, затем впрысните стерильную воду в баллон в соответствии с номинальной вместимостью.
6. Ввести проводник в дренажный просвет детского катетера в качестве вспомогательной интубации. Пожалуйста, вытащите проводник после интубации.
7. Этот продукт стерилизуется оксидом этилена и имеет срок годности три года с даты производства.
8. Этот продукт является одноразовым для клинического использования, эксплуатируется медицинским персоналом и уничтожается после использования.
9. Без проверки следует избегать использования в процессе сканирования системы ядерного магнитного резонанса, чтобы предотвратить потенциальные помехи, которые могут привести к неточным измерениям температуры.
10. Ток утечки пациента измеряется между землей и термистором при 110 % от максимального номинального значения напряжения питания сети.
1. Для этого продукта рекомендуется портативный многопараметрический монитор (модель mec-1000);
2. i/p: 100–240 В, 50/60 Гц, 1,1–0,5 А.
3. Этот продукт совместим с системой контроля температуры YSI400.
1. Для данного продукта и подключенного к нему мониторного оборудования должны быть приняты особые меры предосторожности в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС), а также их следует устанавливать и использовать в соответствии с информацией по электромагнитной совместимости, указанной в данной инструкции.
В изделии должны использоваться следующие кабели, отвечающие требованиям по электромагнитному излучению и защите от помех:
| Имя кабеля | длина |
| Линия электропередачи (16А) | <3 м |
2. Использование аксессуаров, датчиков и кабелей за пределами указанного диапазона может увеличить электромагнитное излучение оборудования и/или снизить электромагнитную устойчивость оборудования.
3. Этот продукт и подключенное устройство мониторинга нельзя использовать рядом или вместе с другими устройствами. При необходимости должны быть проведены тщательные наблюдения и проверки для обеспечения его нормальной работы в используемой конфигурации.
4. Если амплитуда входного сигнала ниже минимальной амплитуды, указанной в технических характеристиках, измерение может быть неточным.
5. Даже если другое оборудование соответствует требованиям CISPR к запуску, это может вызвать помехи в работе этого оборудования.
6. Портативные и мобильные устройства связи влияют на работу устройства.
7. Другие устройства, содержащие радиочастотное излучение, могут повлиять на работу устройства (например, сотовый телефон, КПК, компьютер с функцией беспроводной связи).
[Зарегистрированное лицо]
Производитель:ХАЙЯНСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ИНСТРУМЕНТАЛЬНАЯ КОМПАНИЯ КАНЮАНЬ, ООО
