中文Силиконовый катетер Фолея с температурным датчиком
Упаковка:10 шт./коробка, 200 шт./картонная упаковка
Размер коробки:52х34х25 см
Он используется для рутинной клинической катетеризации уретры или дренирования уретры с целью непрерывного мониторинга температуры мочевого пузыря пациента с помощью монитора.
Данный продукт состоит из уретрального дренажного катетера и температурного датчика. Уретральный дренажный катетер включает в себя корпус катетера, баллон (водяной мешок), направляющую головку (наконечник), интерфейс дренажного просвета, интерфейс заполняющего просвета, интерфейс измерительного просвета, интерфейс промывочного просвета (или его отсутствие), пробку промывочного просвета (или ее отсутствие) и воздушный клапан. Температурный датчик состоит из температурного датчика (термочипа), пробки и направляющей проволоки. Детский катетер (8 Fr, 10 Fr) может включать направляющую проволоку (опционально). Корпус катетера, направляющая головка (наконечник), баллон (водяной мешок) и каждый интерфейс просвета изготовлены из силикона; воздушный клапан изготовлен из поликарбоната, АБС-пластика и полипропилена; пробка промывочного просвета изготовлена из ПВХ и полипропилена; направляющая проволока изготовлена из ПЭТ-пластика, а температурный датчик изготовлен из ПВХ, волокна и металла.
Данное изделие оснащено терморезистором, измеряющим температуру внутренней части баллона. Диапазон измерения составляет от 25℃ до 45℃, точность — ±0,2℃. Перед измерением необходимо выдержать 150 секунд для балансировки. Прочность, усилие разъединения соединителя, надежность баллона, сопротивление изгибу и расход данного изделия должны соответствовать требованиям стандарта ISO20696:2018; требованиям электромагнитной совместимости IEC60601-1-2:2004; требованиям электробезопасности IEC60601-1:2015. Данное изделие стерильно и стерилизовано этиленоксидом. Остаточное содержание этиленоксида должно быть менее 10 мкг/г.
| Номинальные характеристики | Объём воздушного шара (мл) | Цветовой код для идентификации | ||
| Статьи | Французская спецификация (фр./шв.) | Номинальный внешний диаметр трубки катетера (мм) | ||
| второй просвет, третий просвет | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | бледно-голубой |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | черный | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | белый | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | зеленый | |
| 16 | 5.3 | апельсин | ||
| Второй просвет, третий просвет, четвёртый просвет | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | красный |
| 20 | 6.7 | желтый | ||
| 22 | 7.3 | фиолетовый | ||
| 24 | 8.0 | синий | ||
| 26 | 8.7 | розовый | ||
1. Смазка: перед введением катетер следует смазать медицинской смазкой.
2. Введение: аккуратно введите смазанный катетер в уретру до мочевого пузыря (в это время происходит выделение мочи), затем введите его на 3-6 см и полностью введите баллон в мочевой пузырь.
3. Наполнение водой: Используя шприц без иглы, наполните баллон стерильной дистиллированной водой или 10%-ным водным раствором глицерина, входящим в комплект поставки. Рекомендуемый объем для использования указан на воронке катетера.
4. Измерение температуры: при необходимости подключите внешний интерфейс датчика температуры к разъему монитора. Температуру пациента можно отслеживать в режиме реального времени по данным, отображаемым на мониторе.
5. Удаление: При удалении катетера сначала отсоедините интерфейс линии измерения температуры от монитора, вставьте пустой шприц без иглы в клапан и откачайте стерильную воду из баллона. Когда объем воды в шприце приблизится к объему инъекции, катетер можно медленно вытащить, или же можно отрезать корпус трубки и быстро удалить катетер после его опорожнения.
1. Острый уретрит.
2. Острый простатит.
3. Неэффективность интубации при переломе таза и повреждении уретры.
4. Пациенты, признанные врачами непригодными для лечения.
1. При смазке катетера не используйте смазку, содержащую масляную основу. Например, использование парафинового масла в качестве смазки может привести к разрыву баллона.
2. Перед использованием следует выбирать катетеры разных размеров в зависимости от возраста пациента.
3. Перед использованием проверьте целостность катетера, герметичность баллона и наличие препятствий для отсасывания. После подключения датчика температуры к монитору проверьте, не являются ли отображаемые данные ненормальными.
4. Перед использованием проверьте. Если в каком-либо отдельном (упакованном) продукте обнаружены следующие дефекты, его использование строго запрещено:
А) после истечения срока годности стерилизации;
B) Отдельная упаковка товара повреждена или содержит посторонние предметы.
5. Медицинский персонал должен проявлять осторожность во время интубации или экстубации и обеспечивать надлежащий уход за пациентом на протяжении всего периода нахождения катетера в организме, чтобы предотвратить несчастные случаи.
Особое примечание: если мочевой катетер установлен более 14 дней, во избежание его выпадения из-за физического испарения стерильной воды из баллона, медицинский персонал может ввести стерильную воду в баллон за один раз. Процедура следующая: удерживая мочевой катетер в установленном состоянии, откачать стерильную воду из баллона шприцем, а затем ввести стерильную воду в баллон в соответствии с номинальным объемом.
6. В качестве вспомогательной интубации введите проводник в дренажный просвет катетера для детей. После интубации извлеките проводник.
7. Данный продукт стерилизован этиленоксидом и имеет срок годности три года с даты производства.
8. Данное изделие является одноразовым и предназначено для клинического использования, применяется медицинским персоналом и уничтожается после использования.
9. Без проверки следует избегать использования данного метода в процессе сканирования системы ядерного магнитного резонанса во избежание потенциальных помех, которые могут привести к неточности измерения температуры.
10. Ток утечки у пациента следует измерять между землей и терморезистором при 110% от максимального номинального значения напряжения питания сети.
1. Для данного изделия рекомендуется использовать портативный многопараметрический монитор (модель mec-1000);
2. Входное напряжение: 100-240 В, 50/60 Гц, 1,1-0,5 А.
3. Данный продукт совместим с системой контроля температуры YSI400.
1. При использовании данного изделия и подключенного к нему монитора необходимо соблюдать особые меры предосторожности в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС), а установка и эксплуатация должны осуществляться в соответствии с информацией об электромагнитной совместимости, указанной в данной инструкции.
Для соответствия требованиям электромагнитного излучения и помехоустойчивости в изделии должны использоваться следующие кабели:
| Название кабеля | длина |
| Линия электропередачи (16А) | <3м |
2. Использование принадлежностей, датчиков и кабелей вне указанного диапазона может увеличить электромагнитное излучение оборудования и/или снизить электромагнитную устойчивость оборудования.
3. Данное изделие и подключенное к нему устройство мониторинга нельзя использовать вблизи других устройств или устанавливать их друг на друга. При необходимости следует проводить тщательное наблюдение и проверку для обеспечения их нормальной работы в используемой конфигурации.
4. Если амплитуда входного сигнала ниже минимальной амплитуды, указанной в технических характеристиках, измерение может быть неточным.
5. Даже если другое оборудование соответствует требованиям CISPR к запуску, оно может создавать помехи для данного оборудования.
6. Портативные и мобильные средства связи влияют на производительность устройства.
7. Другие устройства, излучающие радиочастотное излучение, могут оказывать влияние на данное устройство (например, мобильный телефон, КПК, компьютер с беспроводными функциями).
[Зарегистрированное лицо]
Производитель:HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
