中文Силиконовый катетер Фолея с температурным датчиком
Упаковка:10 шт./коробка, 200 шт./картон
Размер коробки:52x34x25 см
Применяется для рутинной клинической катетеризации уретры или дренирования уретры для непрерывного мониторинга температуры мочевого пузыря пациентов с помощью монитора.
Этот продукт состоит из уретрального дренажного катетера и температурного датчика. Уретральный дренажный катетер состоит из корпуса катетера, баллона (водяного мешка), направляющей головки (кончика), интерфейса дренажного просвета, интерфейса заполняющего просвета, интерфейса просвета для измерения температуры, интерфейса промывочного просвета (или нет), заглушки промывочного просвета (или нет) и воздушного клапана. Температурный датчик состоит из температурного датчика (термочип), интерфейса заглушки и состава проводника. Катетер для детей (8Fr, 10Fr) может включать проводник (опционально). Корпус катетера, направляющая головка (кончик), баллон (водяной мешок) и каждый интерфейс просвета изготовлены из силикона; воздушный клапан изготовлен из поликарбоната, АБС-пластика и полипропилена; промывочная заглушка изготовлена из ПВХ и полипропилена; направляющий провод изготовлен из ПЭТ-пластика, а температурный датчик изготовлен из ПВХ, волокна и металла.
Изделие оснащено термистором, измеряющим внутреннюю температуру баллона. Диапазон измерения составляет от 25 до 45 °C, точность — ±0,2 °C. Перед измерением необходимо выдержать 150 секунд для балансировки. Прочность, усилие отсоединения соединителя, надежность баллона, сопротивление изгибу и расход данного изделия должны соответствовать требованиям стандарта ISO20696:2018; электромагнитной совместимости — IEC60601-1-2:2004; электробезопасности — IEC60601-1:2015. Изделие стерильно и стерилизовано оксидом этилена. Остаточное количество оксида этилена должно быть менее 10 мкг/г.
| Номинальная спецификация | Объем воздушного шара (мл) | Идентификационный цветовой код | ||
| Статьи | Французская спецификация (Fr/Ch) | Номинальный наружный диаметр катетерной трубки (мм) | ||
| второй просвет, третий просвет | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | бледно-голубой |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | черный | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | белый | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | зеленый | |
| 16 | 5.3 | апельсин | ||
| Второй просвет, третий просвет, четвертый просвет | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | красный |
| 20 | 6.7 | желтый | ||
| 22 | 7.3 | фиолетовый | ||
| 24 | 8.0 | синий | ||
| 26 | 8.7 | розовый | ||
1. Смазка: перед введением катетер следует смазать медицинской смазкой.
2. Введение: осторожно введите смазанный катетер в уретру до мочевого пузыря (в это время выделяется моча), затем введите на 3–6 см и полностью введите баллон в мочевой пузырь.
3. Наполнение катетера водой: с помощью шприца без иглы наполните баллон стерильной дистиллированной водой или 10% водным раствором глицерина (входит в комплект). Рекомендуемый объём указан на воронке катетера.
4. Измерение температуры: при необходимости подключите внешний интерфейс температурного датчика к разъёму монитора. Температуру пациента можно контролировать в режиме реального времени, используя данные, отображаемые на мониторе.
5. Извлечение: При извлечении катетера сначала отсоедините интерфейс температурной линии от монитора, вставьте пустой шприц без иглы в клапан и наберите стерильную воду в баллон. Когда объём воды в шприце приблизится к объёму инъекции, катетер можно медленно извлечь или отрезать корпус трубки и извлечь катетер после быстрого опорожнения.
1. Острый уретрит.
2. Острый простатит.
3. Неудача интубации при переломе таза и повреждении уретры.
4. Пациенты, которых врачи считают неподходящими.
1. При смазке катетера не используйте лубриканты, содержащие масляную основу. Например, использование парафинового масла в качестве лубриканта может привести к разрыву баллона.
2. Перед использованием следует выбирать катетеры разных размеров в соответствии с возрастом.
3. Перед использованием проверьте целостность катетера, герметичность баллона и наличие препятствий для аспирации. После подключения штекера температурного датчика к монитору проверьте, отображаются ли данные в норме.
4. Перед использованием проверьте. Если в каком-либо отдельном (упакованном) продукте обнаружены следующие дефекты, его использование строго запрещено:
А) по истечении срока стерилизации;
Б) единичная упаковка товара повреждена или в ней имеются посторонние предметы.
5. Медицинскому персоналу следует действовать осторожно во время интубации или экстубации, а также проявлять надлежащую заботу о пациенте в течение всего периода постоянной катетеризации, чтобы предотвратить несчастные случаи.
Особое примечание: если мочеприемник установлен более 14 дней назад, во избежание его выпадения из-за испарения стерильной воды из баллона, медицинский персонал может ввести стерильную воду в баллон за один раз. Порядок действий следующий: удерживая мочеприемник в таком положении, отберите стерильную воду из баллона шприцем, затем введите стерильную воду в баллон в соответствии с номинальным объемом.
6. Введите проводник в дренажный просвет детского катетера для вспомогательной интубации. После интубации извлеките проводник.
7. Данный продукт стерилизован оксидом этилена и имеет срок годности три года с даты производства.
8. Данное изделие предназначено для клинического использования, эксплуатируется медицинским персоналом и уничтожается после использования.
9. Без проверки следует избегать использования в процессе сканирования системы ядерного магнитного резонанса, чтобы исключить потенциальные помехи, которые могут привести к неточным результатам измерения температуры.
10. Ток утечки пациента следует измерять между заземлением и термистором при 110% от максимального номинального значения напряжения сети питания.
1. Для данного продукта рекомендуется портативный многопараметрический монитор (модель mec-1000);
2. i/p: 100-240В-，50/60Гц, 1,1-0,5А.
3. Данный продукт совместим с системой контроля температуры YSI400.
1. Данное изделие и подключенное к нему мониторное оборудование должны принимать особые меры предосторожности в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС) и должны устанавливаться и использоваться в соответствии с информацией об электромагнитной совместимости, указанной в данной инструкции.
Для соответствия требованиям по электромагнитному излучению и помехоустойчивости изделие должно использовать следующие кабели:
| Название кабеля | длина |
| Линия электропередачи (16А) | <3м |
2. Использование аксессуаров, датчиков и кабелей, выходящих за пределы указанного диапазона, может привести к увеличению электромагнитного излучения оборудования и/или снижению электромагнитной устойчивости оборудования.
3. Данное изделие и подключенное к нему устройство мониторинга нельзя использовать рядом или устанавливать вместе с другими устройствами. При необходимости следует провести тщательное наблюдение и проверку для обеспечения их нормальной работы в используемой конфигурации.
4. Если амплитуда входного сигнала ниже минимальной амплитуды, указанной в технических характеристиках, измерение может быть неточным.
5. Даже если другое оборудование соответствует требованиям CISPR по запуску, оно может создавать помехи для данного оборудования.
6. Портативные и мобильные устройства связи могут повлиять на производительность устройства.
7. На устройство могут влиять другие устройства, содержащие радиочастотное излучение (например, мобильный телефон, КПК, компьютер с функцией беспроводной связи).
[Зарегистрированное лицо]
Производитель:Медицинская инструментальная компания Хайян Канъюань, ООО
