中文Силиконовый катетер Фолея с датчиком температуры
Упаковка: 10 ПК / коробка, 200 ПК / коробка
Размер коробки: 52x34x25 см
Он используется для рутинной клинической катетеризации уретры или дренажа уретры для непрерывного мониторинга температуры мочевого пузыря пациента с помощью монитора.
Этот продукт состоит из уретрального дренажного катетера и датчика температуры. Катетер для дренирования уретры состоит из корпуса катетера, баллона (водяного мешка), направляющей головки (наконечника), интерфейса дренажного просвета, интерфейса наполнения просвета, интерфейса просвета для измерения температуры, интерфейса промывочного просвета (или его отсутствия), пробки промывочного просвета (или его отсутствия) и воздуха. клапан. Датчик температуры состоит из датчика температуры (термочипа), интерфейса штекера и направляющего провода. Катетер для детей (8Fr, 10Fr) может включать проводник (по желанию). Корпус катетера, направляющая головка (наконечник), баллон (водяной мешок) и интерфейс каждого просвета выполнены из силикона; воздушный клапан изготовлен из поликарбоната, АБС-пластика и полипропилена; пробка для смыва изготовлена из ПВХ и полипропилена; Направляющий провод изготовлен из пластика ПЭТ, а датчик температуры - из ПВХ, волокна и металла.
Этот продукт оснащен термистором, который определяет внутреннюю температуру мочевого пузыря. Диапазон измерения составляет от 25 ℃ до 45 ℃, а точность составляет ± 0,2 ℃. Перед измерением необходимо использовать время балансировки 150 секунд. Прочность, сила разъединения соединителя, надежность баллона, сопротивление изгибу и скорость потока этого продукта должны соответствовать требованиям стандарта ISO20696: 2018; соответствовать требованиям электромагнитной совместимости IEC60601-1-2: 2004; соответствуют требованиям электробезопасности IEC60601-1: 2015. Этот продукт стерилен и стерилизован оксидом этилена. Остаточное количество этиленоксида должно быть менее 10 мкг / г.
|
Номинальная спецификация |
Объем воздушного шара (мл) |
Цветовой код идентификации |
||
|
Статьи |
Французская спецификация (Fr / Ch) |
Номинальный внешний диаметр катетерной трубки (мм) |
||
|
второй просвет, третий просвет |
8 |
2,7 |
3, 5, 3-5 |
бледно-синий |
|
10 |
3.3 |
3, 5, 10, 3-5, 5-10 |
чернить |
|
|
12 |
4.0 |
5, 10, 15, 5-10, 5-15 |
белый |
|
|
14 |
4,7 |
5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 |
зеленый |
|
|
16 |
5,3 |
апельсин |
||
|
Второй просвет, третий просвет, четвертый просвет |
18 |
6.0 |
5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 |
красный |
|
20 |
6,7 |
желтый |
||
|
22 |
7.3 |
фиолетовый |
||
|
24 |
8.0 |
синий |
||
|
26 |
8,7 |
розовый |
||
1. Смазка: катетер следует смазать медицинской смазкой перед введением.
2. Введение: осторожно введите смазанный катетер в уретру до мочевого пузыря (в это время выходит моча), затем введите 3-6 см и полностью введите баллон в мочевой пузырь.
3. Наполнение водой: Используя шприц без иглы, надуйте баллон стерильной дистиллированной водой или 10% водным раствором глицерина. Рекомендуемый объем использования указан на воронке катетера.
4. Измерение температуры: при необходимости подключите внешний оконечный интерфейс датчика температуры к разъему монитора. Температуру пациента можно контролировать в реальном времени с помощью данных, отображаемых на мониторе.
5. Удаление: при удалении катетера сначала отделите интерфейс температурной линии от монитора, вставьте пустой шприц без иглы в клапан и всасывайте стерильную воду в баллон. Когда объем воды в шприце приближается к объему инъекции, катетер можно вытащить медленно или можно отрезать корпус трубки, чтобы удалить катетер после быстрого дренирования.
6. Пребывание: время пребывания зависит от клинических потребностей и требований ухода, но максимальное время пребывания не должно превышать 28 дней.
1. Острый уретрит.
2. Острый простатит.
3. Отказ интубации при переломе костей таза и травме уретры.
4. Пациенты, которых врачи считают непригодными.
1. При смазке катетера не используйте смазку, содержащую масляный субстрат. Например, использование парафинового масла в качестве смазки приведет к разрыву баллона.
2. Перед использованием следует выбирать катетеры разных размеров в соответствии с возрастом.
3. Перед использованием проверьте, не поврежден ли катетер, не протекает ли баллон или нет ли препятствий для всасывания. После подключения штекера датчика температуры к монитору независимо от того, являются ли отображаемые данные ненормальными или нет.
4. Пожалуйста, проверьте перед использованием. При обнаружении одного (упакованного) продукта в следующих условиях его использование категорически запрещено:
А) по истечении срока годности стерилизации;
Б) единичная упаковка товара повреждена или имеет посторонние предметы.
5. Медицинский персонал должен проявлять осторожность во время интубации или экстубации и хорошо заботиться о пациенте в любое время во время постоянной катетеризации, чтобы предотвратить несчастные случаи.
Особое примечание: когда трубка для мочи остается после 14 дней, во избежание того, чтобы трубка могла выскользнуть из-за физического испарения стерильной воды в баллоне, медицинский персонал может ввести стерильную воду в баллон за один раз. Методика работы заключается в следующем: удерживайте пробирку для мочи в удерживаемом состоянии, наберите стерильную воду из баллона с помощью шприца, затем введите стерильную воду в баллон в соответствии с номинальной емкостью.
6. Вставьте проводник в дренажный просвет детского катетера в качестве вспомогательной интубации. После интубации вытяните направляющий провод.
7. Этот продукт стерилизован оксидом этилена и имеет срок действия три года с даты производства.
8. Этот продукт предназначен для клинического использования, обслуживается медицинским персоналом и уничтожается после использования.
9. Без проверки следует избегать использования в процессе сканирования системы ядерного магнитного резонанса, чтобы предотвратить потенциальные помехи, которые могут привести к неточному измерению температуры.
10. Ток утечки пациента должен измеряться между землей и термистором при 110% наивысшего номинального значения сетевого напряжения питания.
1. Для этого продукта рекомендуется портативный многопараметрический монитор (модель mec-1000);
2. i / p: 100–240 В - 50/60 Гц, 1,1–0,5 А.
3. Этот продукт совместим с системой контроля температуры YSI400.
1. В отношении данного продукта и подключенного к нему монитора должны быть приняты особые меры предосторожности в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС), и они должны устанавливаться и использоваться в соответствии с информацией об электромагнитной совместимости, указанной в данной инструкции.
В продукте должны использоваться следующие кабели для соответствия требованиям по электромагнитному излучению и защите от помех:
|
Название кабеля |
длина |
|
Линия электропередачи (16А) |
<3 м |
2. Использование аксессуаров, датчиков и кабелей за пределами указанного диапазона может увеличить электромагнитное излучение оборудования и / или снизить электромагнитную устойчивость оборудования.
3. Этот продукт и подключенное устройство мониторинга нельзя использовать рядом или штабелировать с другими устройствами. При необходимости должны быть проведены тщательное наблюдение и проверка, чтобы гарантировать его нормальную работу в используемой конфигурации.
4. Если амплитуда входного сигнала ниже минимальной амплитуды, указанной в технических характеристиках, измерение может быть неточным.
5. Даже если другое оборудование соответствует требованиям CISPR к запуску, оно может создавать помехи этому оборудованию.
6. Портативные и мобильные устройства связи влияют на работу устройства.
7. Другие устройства, содержащие радиочастотное излучение, могут влиять на устройство (например, сотовый телефон, КПК, компьютер с функцией беспроводной связи).
[Зарегистрированное лицо]
Производитель: HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
